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創業伙伴||歸創醫療 雙星閃“藥”—— 藥物洗脫球囊、藥物洗脫支架正式登陸中國和歐州市場

發布時間:2020年12月21日 信息來源:

近日,浙商創投所投企業歸創醫療自主研發的藥物洗脫PTA球囊擴張導管獲得國家藥品監督管理局(NMPA)和歐盟CE上市許可。與此同時,針對外周動脈疾病開發的藥物洗脫外周血管支架系統也獲得了歐盟上市許可。這兩個產品同時在中國和歐洲的獲準上市,標志著歸創醫療在布局外周血管介入整體解決方案的戰略上邁出了重要的一步。

下肢動脈閉塞癥是動脈粥樣化的重要肢體表現。相關數據顯示我國下肢動脈閉塞性疾病發病率高達12%-20%?,F有主流治療方法包括傳統外科開刀手術和微創腔內介入治療。傳統外科手術創傷大,容易發生并發癥。隨著介入技術的發展,微創的腔內治療以其創傷小及術后恢復快的特點越來越多地被醫生和病人所接受。

UltraFreeTM藥物洗脫PTA球囊擴張導管是我國第一款無載體紫杉醇藥物洗脫球囊。與市場上已有的使用藥物載體或者賦型劑的載藥球囊相比,UltraFreeTM的純藥物成分安全性更好,同時也提高了球囊涂層的載藥效率。除此之外,歸創醫療專有的超聲噴涂技術,使得UltraFreeTM純紫杉醇晶體顆粒更小、更均勻和更可控。血管靶病變處的藥物吸收效率更高,藥效作用更持久。動物試驗及臨床試驗充分驗證了UltraFreeTM藥物洗脫PTA球囊擴張導管良好的安全性和有效性。

ZENFLEX ProTM藥物洗脫外周血管支架系統,是全球第三款上市的外周藥物洗脫自膨支架,是國產創新醫療器械引領國際市場的重大里程碑。ZENFLEX ProTM以暢銷歐盟市場的唯一國產自膨支架ZENFLEXTM為平臺,具有獨特的螺旋形架構和微網孔設計,具備卓越的柔順性和徑向支撐力。創新的輸送系統,精準的支架釋放,可以媲美國際一流品牌產品。ZENFLEX ProTM采用類似的無聚合物紫杉醇涂層,病變部位低濃度的藥效持續長達180天,有效維持血管暢通,使醫患獲得更好更持久的治療效果。

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