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創業伙伴||太美醫療科技與重慶醫科大聯合開展洛匹那韋/利托那韋的安全性研究,《中國現代應用藥學》雜志發表研究結果

發布時間:2020年03月04日 信息來源:

自新型冠狀病毒疫情爆發以來,相關的抗病毒治療藥物和方案就備受關注。在國家衛生健康委員會制定的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第六版)》中,洛匹那韋/利托那韋被列為抗新冠病毒治療的推薦藥物,但診療方案也同時提醒,該藥存在腹瀉、肝功能損傷、心律失常、胰腺炎等副作用,臨床使用存在一定的風險。

為挖掘和評價“洛匹那韋/利托那韋”上市后的安全信號,同時也為抗新冠病毒治療提供合理用藥參考,太美醫療科技藥物警戒醫學中心與重慶醫科大學兒童醫院藥學部副主任、主任藥師、重慶醫科大學碩士生導師賈運濤及其團隊合作,基于FDA不良事件數據庫,對洛匹那韋/利托那韋進行安全信號的檢測與分析。相關研究結果已于近日在國家級綜合性藥學科技期刊《中國現代應用藥學》發表,該期刊是CSCD核心、中文核心期刊,由桑國衛院士、李蘭娟院士擔任榮譽主編。同時,文章也正在向藥物警戒有關國際期刊投稿。

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該項研究主要通過檢索美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration,FDA)不良事件報告系統(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)數據庫中,2004 年 1 月 1 日至 2019年12月31日收錄的以“洛匹那韋/利托那韋”為首要懷疑對象的不良事件(Adverse drug events,ADEs)報告,采用報告比值比(ROR)法和貝葉斯可信區間遞進神經網絡(BCPNN)法檢測該藥品不良事件(ADE)信號。

研究人員發現,該藥不良反應信號累及多個系統,具有臨床參考意義的高風險信號包括:急性胰腺炎、細胞溶解性肝炎、高甘油三酯血癥、腦室擴張、獲得性脂肪營養不良等;另有高風險且說明書中未收錄的安全信號包括:呼吸急促、獲得性范可尼綜合征和線粒體毒性。

主要研究者介紹

賈 運 濤

重慶醫科大學兒童醫院藥學部副主任、主任藥師、重慶醫科大學碩士生導師;

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近年來主持數項省部與廳局級課題,發表SCI、CSCD核心論文10余篇,兼任中國醫院協會藥事管理專委會委員、重慶市藥學會醫院藥學專委會副主任委員、重慶市中西醫結合學會藥學專委會副主任委員、重慶市醫院協會藥事管理專委會常務委員、重慶市藥理學會理事、重慶市醫學會臨床藥學專委會委員、重慶藥學會藥物臨床試驗專業委員會委員等。

王  琳

太美醫療科技藥物警戒醫學中心負責人

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南方醫科大學腫瘤學博士,紐約西奈山醫院腫瘤&血液科博士后;曾任職南方醫院腫瘤內科醫師、紐約大學腫瘤中心科學家;曾任職《Asian Journal of Andrology》、《Cell Cycle》雜志評閱人;學習臨床試驗設計和執行,通過哈佛醫學院和NIH臨床研究線上課程考試。

曾與美國BerGenBio醫藥公司合作,開發小分子酪氨酸激酶抑制劑,建立新的前列腺癌人源小鼠免疫耐受模型,并已申請美國基金,研究成果于美國AACR年會上展示。

曾與美國Merck公司合作,研究PD1免疫檢查點原發耐藥并探索T細胞抗原識別在PD1耐藥患者中的作用機制,研究成果于美國AACR年會上展示。

曾于《Oncogene》、《International Journal of Cancer》等國際知名期刊發表多篇論文,并于美國ASCO年會發表多篇會議摘要及口頭展示。

主持一項國家青年自然科學基金,參與多項國家自然基金面上及重點項目,并出色結題。

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